No 2019. gada 9. februāra Latvijā sāk darboties jauna Eiropas līmeņa zāļu drošuma pazīmju pārbaudes sistēma. Tās mērķis ir nepieļaut viltotu zāļu nokļūšanu pie pacientiem caur legālu zāļu aprites sistēmu, tas ir, caur aptiekām un ārstniecības iestādēm. Jaunā sistēma attiecas uz visām recepšu zālēm un vienu bezrecepšu medikamentu – omeprazolu.
Zāļu verifikācijas sistēma paredz, ka jau ražošanas procesā katrs zāļu iepakojums tiek marķēts ar speciālu, unikālu kodu, tā saucamo QR kodu. Informācija par katru kodu tiek ievadīta Eiropas kopējā datu bāzē. Šis kods ietver informāciju par zāļu nosaukumu, formu, koncentrāciju, seriālo numuru, ražotāju, partijas numuru un derīguma termiņu.
Tieši pirms zāļu iepakojuma pārdošanas aptiekā vai izlietošanas pacientam ārstniecības iestādē šis kods tiek pārbaudīts, pieslēdzoties zāļu verifikācijas sistēmai. Ja tas neatbilst ražotāju norādītajiem datiem, sistēma uzrādīs brīdinājumu un zāles pacientam netiks izsniegtas. Medikamenta izplatīšana tiks apturēta, un Veselības inspekcija veiks pārbaudi par konkrēto zāļu iepakojumu, vai tās nav viltotas.
Jaunā zāļu pārbaudes sistēma izveidota, lai maksimāli garantētu pacientiem drošas zāles. Tādēļ zāļu iepakojuma unikālā koda pārbaude jeb verifikācija un dzēšana tiek veikta maksimāli tuvu gala patērētājam – aptiekā brīdī, kad zāles tiek piegādātas iedzīvotājiem, savukārt ārstniecības iestādē – jebkurā laikā, kad zāles atrodas tās valdījumā. Izņēmums ir vakcīnas, kas tiek pārbaudītas un dzēstas jau zāļu vairumtirgotavā.
Sistēmas ieviešanā ir paredzēts arī pārejas periods, lai netiktu apdraudēta zāļu pieejamība pacientiem. Visas zāles, kas ir saražotas līdz 8. februārim, drīkst bez speciālās pārbaudes tirgot līdz to derīguma termiņa beigām.
Jaunā zāļu drošuma pārbaudes sistēma ir izveidota ar Eiropas Savienības regulējumu vienlaikus 32 Eiropas Ekonomiskās zonas valstīs, jo pēdējo gadu laikā Eiropā tiek atklāti arvien jauni gadījumi, kad pacienti caur legālām zāļu piegādes ķēdēm saņem viltotas zāles. Latvijā sistēmu ievieš un uztur Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija.
Vairāk informācijas Latvijas Zāļu verifikācijas organizācijas mājas lapā www.lzvo.lv

свернуть