При разработке новых процессов/технологий очень важно быть уверенным в том, что процесс (технология) способен обеспечивать требуемое выходное качество. Для этой цели проводят валидационные испытания, в ходе которых выпускают пробную партию продукции. При этом возникают три практических вопроса:
Какой процесс считать хорошим (каковы целевые показатели)?
Какое количество образцов\проб необходимо проконтролировать, чтобы подтвердить пригодность и стабильность процесса?

Это фрагмент из курса «Валидация технологий и процессов Часть 1. (новые процессы)», больше информации вы можете получить, пройдя по ссылке: [ Ссылка ]

свернуть