💻 Anteprima del Webinar "Gestione delle modifiche per i legacy device (art. 120 MDR)" - registrato il 26/11/2021.

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Docente: Dott.ssa Marisa Testa - CEO, Product Manager e QA/RA Consultant di Thema.

🔸 Cosa imparerai?
Sono definiti dispositivi legacy quei Dispositivi Medici coperti da un certificato valido in conformità alle Direttive 93/42/CEE (MDD) e 90/385/CEE (AIMDD) che continuano a essere legalmente sul mercato in seguito alla data di applicazione dell’MDR (UE) 2017/745 (26 maggio 2021) e dell’IVDR (UE) 2017/746.

🔸 Ma come vanno gestite modifiche e cambiamenti significativi per i legacy device? Come applicare il regolamento e l’MDCG guidance 2020-3?

🔸 Lo scopo del Videocorso è fornire competenze base ed esempi pratici per una corretta gestione delle modifiche al dispositivo legacy in conformità al regolamento europeo.

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