Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам:
⠀
Телеграм: [ Ссылка ]
На сайте: [ Ссылка ]
Facebook: [ Ссылка ]
Instagram: [ Ссылка ]
⠀
телефоны:
+38 050 443 53 87
+38 095 742 77 98
E MAIL: info@sttd.com.ua
Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна - к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств"
Формат обучения: вебинар на платформе eTutorium Webinar.
Продолжительность – 2 дня по 4 ак. часа
Целевая аудитория: Руководители микробиологических лабораторий, микробиологи.
Будут рассматриваться вопросы:
1. Валидация аналитических методик – общие подходы к валидации, валидационные характеристики для методик различных типов – обзор требований ГФУ, ГФ РФ, ГФ РБ.
2. Валидация методик испытания микробиологической чистоты.
• валидация методик контроля и методов испытания – что общего и в чем отличия
• рекомендуемые валидационные характеристики для методик контроля микробиологической чистоты и критерии приемлемости
• экспериментальные исследования при проведении валидации
• примеры оформления документации
3. Валидация методик испытания на стерильность
• рекомендуемые валидационные характеристики и критерии приемлемости
• экспериментальные исследования при проведении валидации
• примеры оформления документации
4. Валидация микробиологических методик количественного определения антибиотиков
• набор валидационных характеристик и обоснование критериев приемлемости с учетом особенностей и ограничений метода испытания
• дизайн эксперимента при проведении валидации – как максимально сократить объем экспериментальных исследований
• подходы к обработке и интерпретации результатов валидации
• примеры оформления документации
