1. Консультирование и аудит по регистрации ЛС;
2. Написание документов (клиническая часть ОТД; пакет документов для проведения КИ; подготовка отчета результатов КИ; написание ИМП, ОХЛП, ЛВ);
3. Ревизия документов (клиническая часть ОТД; пакет документов для проведения КИ; отчет КИ; ИМП, ОХЛП, ЛВ);
4. Обучение специфике требований к регистрации, составу клинической части досье и написанию документов по лекарственным препаратам;
5. Обучение требованиям к разработке и исследованиям воспроизведенных препаратов.
