Регистрация: [ Ссылка ]
Чтобы узнать больше о наших мероприятиях, напишите или позвоните нам:
Tel.\viber\telegram\WhatsApp:
+38 095 742 77 98
+38 050 496 06 10
E MAIL: info@sttd.com.ua
На сайте: [ Ссылка ]
Facebook: [ Ссылка ]
Instagram: [ Ссылка ]...
Telegram-канал: «Standards Technologies Development» [ Ссылка ]
Група у WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» [ Ссылка ]
Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" [ Ссылка ]"
Формат: 3 дня, 24 академических часов.
Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – к.х.н., доцент кафедры аналитической химии КНУ им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределеленности хроматографических и спектроскопических методик измерений.
В программе:
Валидация и верификация методик
Нормативные документы по валидации методик
Основные функциональные характеристики методик, которые проверяют во время валидации
Способность к идентификации. Примеры методик, где необходима идентификация аналита. Идентификация в методах масс-спектрометрии.
Селективность. Способы оценивания селективности. Особенности селективности для хроматографических методов.
Матричный эффект, степень извлечения и эффективность процесса. Особенности масс-спектрометрического детектирования.
Предел обнаружения. Основные подходы к оцениванию предела обнаружения. Предпосылки к оцениванию предела обнаружения из градуировочного графика. Предел обнаружения методики и предел обнаружения прибора. Оценивания предела обнаружения в хроматографии.
Предел количественного определения. Интерпретация данных предела обнаружения и предела количественного определения.
Линейный, динамический и рабочий диапазоны. Способы оценивания линейности. Рабочий диапазон методики и рабочий диапазон прибора. Типы используемых градуировочных растворов.
Точность, правильность и прецизионность. Расхождения в терминологии относительно правильности и прецизионности.
Правильность. Способы оценивания правильности. Количественные характеристики правильности. Причины систематических погрешностей в методиках. Особенности оценивания правильности для эмпирических методик. Аргументы относительно внесения поправки на смещение.
Прецизионность. Условия прецизионности: сходимость, внутрилабораторная воспроизводимость, воспроизводимоть. Количественные характеристики прецизионности. Оценивания прецизионности на разных уровнях концентраций. Рекомендованный эксперимент по оцениванию прецизионности. Уравнение Горвица
Другие валидационные параметры. Устойчивость, целостность разбавления, стабильность аналита.
