ЭпиВакКорона: вакцина от коронавируса без 3-й фазы исследований.
Отзывы экспертов о вакцине от коронавируса «ЭпиВакКорона», необычный механизм действия и полное наплевательство на обычный ход регистрации вакцины изначально создали неприятный фон.
Содержание:
00:00 Вакцина ЭпиВакКорона отзывы
00:19 Основные проблемы вакцины
00:56 ЭпиВакКорона: состав и механизм действия
01:57 Мое субъективное мнение о механизме действия
03:08 Почему такие странные антитела
04:13 Побочные эффекты
04:36 Можно ли ЭпиВакКорону пожилым людям
04:50 Какая вакцина лучше: ЭпиВакКорона или Спутник V
05:06 Выводы
Вот основные моменты:
1. Результатов 3-го этапа клинических исследований нет. Никаких, даже фрагментов. Да и проходят они с участием всего 3 000 добровольцев, что не слишком впечатляет.
2. Защитный титр антител после вакцинации неизвестен, т.е. непонятно, как и на что развивается иммунитет.
3. Продолжительность защиты, которую дает вакцина, неизвестна, что вообще ни в какие ворота – это должно быть известно до, а не после испытаний.
Состав и ожидаемый механизм действия
ЭпиВакКорона - пептидная (белковая) вакцина. Рабочая единица содержит 3 фрагмента шиповидного белка коронавируса, белок переносчик и все это растворено в алюминия гидроксиде.
Внимание: эта вакцина содержит не целый белок, а разбитый на 3 части. По идее, это должно было резко снизить частоту побочных явлений и упростить иммунной системе считывание и выработку антител.
По словам производителей, нужно использовать специальные тест-системы иммуноферментного анализа производителя «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Почему так – потому, что антитела к фрагментам белка вируса предсказуемо отличаются от антител к целому белку.
Соответственно, нормальных антител к шиповидному белку коронавируса не возникает. Стандартные тесты на антитела их не находят.
Выскажу субъективное мнение:
1. Для защиты от чужеродных белков, на мой взгляд, нужны антитела именно к белкам вируса, а не к их фрагментам. Предположу, что 3-тичная и 4-тичная структура белка вируса может быть невосприимчивой к антителам на его «кусочки».
2. Какие-то антитела после такой вакцины точно вырабатываются… Но эффекта от них может и не быть – суть антител именно в их специфичности и способности маркировать конкретные чужеродные белки.
3. Запускать в массы вакцину без публикации 3-го этапа исследований (хотя бы фрагмента) – очень некрасиво. Это раздражает научное сообщество и врачей-клиницистов.
4. Не имеет смысл указывать производителю на то, что нет «нормальных антител». Они там и не планировались. Посмотрим на эффективность вакцины в клиническом исследовании.
5. «А у нас свои тестовые системы» - хороший маркетинговый ход, но я за унификацию методов и единые подходы к диагностике. Впрочем, если они покажут эффективность хотя бы 70% и этот результат будет воспроизводим - обещаю взять свои слова назад.
Химерный белок-носитель для транспортировки этих фрагментов выбран занятный: он соединяется с одним из фрагментов белка и, таким образом, формируется 3 типа молекул, которые провоцируют выработку 3-х типов антител…
Придумано изящно, но, как мне кажется, не сработает. Впрочем, дождемся результатов 3-й фазы исследований. Кстати, делаем прогнозы в комментариях для памяти: кто считает, что ЭпиВакКорона окажется эффективной вакциной – ставьте «+++», кто думает, что это плацебо или неудачный эксперимент ставьте «---». Потом, как выйдут результаты, будет интересно.
Были ли раньше такие вакцины?
Тот же производитель «Вектор» для защиты от вируса Эболы создал вакцину «ЭпиВакЭбола». Я не нашел данных об эффективности ее применения, т.к. эпидемия Эболы в Новой Гвинее закончилась раньше, чем удалось ее испытать.
Де факто, до 2021 года опыта применения таких вакцин не было.
Побочные эффекты
Тут, как раз, все отлично. Кроме местных реакций (боль в месте введения) и кратковременного повышения температуры (субфебрилитет – до 38,5 0С) ничего не выявили.
Применение у пожилых пациентов
Показан только взрослым от 18 до 60 лет, что, практически, обесценивает значение вакцины и делает ее недопустимой для основной группы риска (пожилые люди).
ЭпиВакКорона или Спутник?
Пока без вариантов Спутник V – вакцина признана во всем мире, входит в ТОП 3 по эффективности, имеет доказательную базу и хороший профиль безопасности.
Выводы (мое субъективное мнение)
1. До результатов 3-й фазы клинических исследований я бы эту вакцину всерьез не рассматривал. Как минимум потому, что это принципиально новый тип вакцин и для диагностики используются «нетрадиционные» тест-системы.
2. То, что не опубликованы даже промежуточные моменты 3-й фазы перед запуском вакцины – просто свинство.
3. Результаты 3-й фазы явно будут нуждаться в перепроверке, т.к. выборка небольшая и недостаточно исследован механизм действия.
4. С безопасностью у ЭпиВакКороны все, скорее всего, нормально.
Если было интересно - подписывайтесь, ставьте лайк и переходите в комментарии для отзывов и обсуждения.
