Сегодня единый рынок лекарственных средств Евразийского экономического союза обладает сформированной правовой системой регулирования всех этапов обращения лекарственных средств. Эта система включает в себя 76 актов Евразийской экономической комиссии, принятых на уровне Коллегии и Совета. Из них 14 документов регламентируют общие вопросы регистрации. Еще 62 документа ЕЭК регулируют и обеспечивают качество, эффективность и безопасность лекарств на всех этапах обращения от их разработки до реализации.
Фармацевтический рынок сегодня также активно набирает обороты. И если в 2019 году уполномоченными органами на регистрацию и на проведение фармацевтического инспектирования было принято чуть более 70 и 150 заявлений соответственно, то к концу третьего квартала 2022 года в работе уполномоченных органов сторон находилось более 4300 заявлений на регистрацию. Уже выдано более 950 регистрационных удостоверений. На инспектирование было заявлено более 1650 площадок как производителей Союза, так и зарубежных производственных площадок. Таким образом, уже сейчас мы можем говорить о том, что около 20% рынка лекарственных препаратов и 15% производственных площадок перешли в союзный сегмент рынка.
Хотите узнать подробнее о перспективах единого рынка лекарственных средств ЕАЭС? Смотрите полное выступление министра по техническому регулированию ЕЭК Виктора Назаренко на 24-й ежегодной Всероссийской конференции с международным участием «ФармМедОбращение-2022».
#ЕЭК #ЕАЭС #единыйРынокЛекарств #Назаренко
