El Proceso de Desarrollo de Vacunas
3. Conceptos básicos de los ensayos clínicos

Ensayo clínico controlado
Difíciles de planear, analizar
Ensayo= experimento analizar el efecto de una
investigación sobre algo
Controlado= control inspección comprobación dominio y

regulación
Características
Prospectivo
Longitudinal (medición basal)
2 grupos de personas ( 1 con intervención y otro sin

intervención con grupo control)
Aleatorizado
Ciego (efecto placebo)
Ciego Simple si desconoce si pertenece al grupo
Doble ciego si el personal desconoce
Triple ciego (el estadístico desconoce)
Estratificado
Permiten hacer análisis de costos
Sirve para la toma de decisiones
Debe tomar la ética

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