«QazCovid-in», торговое наименование «QazVac» (КазВак, КазКовид-ин) — инактивированная вакцина против COVID-19, разработана Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности Министерства образования и науки Республики Казахстан.
Содержит неактивный коронавирус, на который в организме пациента должны выделяться антитела. Это самая традиционная технология вакцинации.
Забегая наперед, это частично объясняет, почему правительство Казахстана пошло на беспрецендентные шаги по допуску вакцины к медицинскому использованию сразу после хомяков. Технология инактивированных вирусных вакцин действительно хорошо изучена.
Козвак вводят двумя дозами с интервалом 21 день, может храниться при температуре от +2 до +8 градусов по Цельсию..
Официально допущена к применению в Казахстане с 26 апреля 2021 года.
Однако начиная с 15 декабря 2020 года правительство допустило вакцину к медицинскому применению. Временное регистрационное удостоверение QAZVAC было выдано 31 декабря 2020 года.
Этой осенью в стране будет производиться по 500 тысяч доз в месяц на специально построенном фармзаводе.
В комментариях мне часто рассказывают про недопроверенный Спутник, кстати, почти никогда не вспоминают про Модерну, которая также заканчивает исследование 3-й фазы в 22-м году… А как Вам это?  После животных с низкого старта сразу допуск к медицинскому применению! Данных 1-2 фазы клинических исследований в открытом доступе нет.
Доклинические исследования
QazVac перед клиническими исследованиями тестировали на животных, а именно на сирийских хомяках, которых искусственно заражали коронавирусом, а потом часть вакцинировали, а часть – нет.
Ни один хомяк в основной группе не пострадал, антитела после вакцины исправно выделялись. В контрольной группе (без вакцины) каждый четвертый искусственно зараженный коронавирусом хомяк погиб.
Подробно о судьбе хомяков можно почитать по ссылке в описании.
[ Ссылка ]
Там же пишут, что результаты фазы 1-2 находятся на экспертной оценке в журнале EclinicalMedicine, т.е. оцениваются и готовятся к публикации в журнале Ланцет.

Перейдем к клиническим испытаниям
Результатов 1-2 фазы клинических исследований я в открытом доступе не нашел.
С одной стороны – хорошо, что их послали на рецензию в такой важный журнал как Ланцет, с другой – непонятно, почему их нет в открытом доступе. Лично я склоняюсь к мысли, что с 1-2 фазой исследований все более-менее ровно, иначе бы и попыток публиковаться в Ланцете не было.
25 декабря 2020 года начато клиническое испытание вакцины.
Тут можно посмотреть где и каким образом они проводится
[ Ссылка ]
11 января 2021 года завершилась вакцинация добровольцев, в тоже время для QazCovid-in была выдана временная регистрация на 9 месяцев.[3]
Как комментировали промежуточные результаты авторы
23 апр представитель Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий (НЦЭЛС) Александр Гуляев заявил следующее:
"Половина третьей фазы прошла. Это фаза, когда оценивается в совокупности безопасность, иммуногенность и эффективность. Пока мы можем сказать по итогам третьей фазы, что вакцина безопасна. Относительно профилактической эффективности мы сможем сказать только тогда, когда третья фаза исследований будет завершена полностью", - заявил Гуляев на пресс-конференции.
"Вакцина иммуногенна и безопасна", что позволяет уполномоченному органу принять решение о применении, продолжил он.
Институт утверждает, что QazVac продемонстрировал 96-процентную эффективность против вируса во время второго этапа тестирования.
С тех пор, как 26 апреля началось внедрение QazVac, не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов среди реципиентов вакцины. Министерство здравоохранения сообщает, что 50 000 доз QazVac были распределены по всей центральноазиатской стране с населением почти 19 миллионов человек.

На 26 апреля третья стадия (фаза III) испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50 % субъектов исследования. Полное завершение третьей стадии планируется 25 июня 2021 года, т.е. дней 10 как завершена, после чего будет проведена полная оценка эффективности .
Т.е. сейчас испытания завершены и готовится отчет о результатах, что я с удовольствием освещу, когда они будут доступны.
Мое мнение

Если видео было познавательным – подписывайтесь и ставьте лайк и главное – не болейте!

свернуть