A regularização de um medicamento biológico no Brasil é realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Diferentemente dos medicamentos sintéticos e semi-sintéticos, que são feitos a partir de substâncias químicas sintéticas, os medicamentos biológicos são produzidos por meio de processos biotecnológicos, utilizando tecnologias de engenharia genética. Esses medicamentos são grandes moléculas complexas, geralmente proteínas, e têm a capacidade de interagir de maneira específica com alvos moleculares no organismo, como receptores de células.
Neste curso temos dois grandes ministrantes, Camila Santana e Gustavo Mendes, que guiarão você por este tema desde os conceitos básicos deste tipo de medicamento até a fase de registro e pós registro do produto biológico.
Esse curso é para você que está interessando em conhecer sobre a regularização de produtos biológicos no Brasil, para você que precisa ter acesso a informação de forma rápida e eficaz, para você que quer conhecer o “caminho das pedras” para poder seguir o seu caminho com mais confiança.
Você está preparado para estudar? Recomendamos que módulo a módulo você faça o download no material de apoio, assista a aula, leia as normas, assimile o conteúdo, nos envie as suas dúvidas que retornaremos com todo o suporte necessário. Ao final do curso você será capaz de trabalhar facilmente com regularização de medicamentos biológicos, conhecendo as normas principais, sabendo onde buscar\consultar a informação quando necessário, entendendo os tramites regulatórios dessa categoria de produtos.
Se você chegou até aqui é porque você entende a importância do conhecimento e do aprendizado constante.
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Equipe TGL EXPERTISE
