🔔 Ważne: Rejestracja wyrobów medycznych - nowe obowiązki dla dystrybutorów i użytkowników wyrobów medycznych!

Dzisiaj, URPL uruchomił dwa nowe rejestry, które mają kluczowe znaczenie dla.

🔸 Wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych mających siedzibę na terytorium RP - link: [ Ссылка ]

🔸 Wykaz użytkowników wyrobów medycznych - dla podmiotów, które używają wyrobów do działalności gospodarczej lub zawodowej, a także dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą i inne - link: [ Ссылка ]

Każdy wyrób medyczny, który jest wprowadzany po raz pierwszy do obrotu w Polsce, podlega teraz obowiązkowej rejestracji w tych rejestrach.

Warto wiedzieć, że do wykazu nie podlegają wyroby, dla których dystrybutor dokonał powiadomienia na podstawie przepisów ustawy o wyrobach medycznych.

Okres przejściowy obowiązuje do dnia 30 czerwca 2024 r., więc prosimy Was o zachowanie czujności. Niezgłoszenie wyrobu medycznego do wykazu jest zagrożone karą w wysokości do 200 000 złotych.

Aby ułatwić Wam rejestrację, przygotowaliśmy prostą instrukcję krok po kroku:

1️⃣ Rejestracja odbywa się online. Wystarczy założyć konto na odpowiedniej platformie. Po założeniu konta, otrzymacie kod dostępu (login) oraz wniosek o wydanie hasła dostępu na podany przez Was adres e-mail. Wniosek ten należy wydrukować, podpisać (lub podpisać elektronicznie) i odesłać go do URPL.

3️⃣ Wniosek o wydanie hasła dostępu musi być podpisany przez osobę/osoby umocowane do reprezentacji podmiotu, zgodnie z wpisem do właściwego rejestru przedsiębiorców lub pełnomocnika. Możecie go złożyć osobiście w URPL, lub przesłać go w formie elektronicznej przez EPUAP z profilu zaufanego osoby reprezentującej Wasz podmiot. Możliwa jest również przesyłka pocztowa.

4️⃣ Po weryfikacji danych, konto zostanie aktywowane. Informację o aktywacji oraz hasło dostępu otrzymacie na podany przy rejestracji adres e-mail.

Nie zwlekajcie z rejestracją do ostatniej chwili!

Jeżeli macie jakiekolwiek pytania, zachęcam do kontaktu na bwagiel@ipsolegal.pl

#urpl #rejestracja #wyrobymedyczne #bezpieczeństwo #wiedza

свернуть